半岛体育官方网按照《华夏药典》2020版尺度剖析人免疫球卵白类成品IgG单体加二

2023-07-11 12:10:01

  《华夏药典》2020版第四部划定,利用高效液相色谱法剖析人免疫球卵白类成品immunoglobulin单体加二聚体,指定的色谱柱央浼为:亲水硅胶高效体积排阻色谱柱(SEC,排阻极限状态300 kDa,粒度10 μm) ,柱直径7.5 妹妹, 长60 cm(注1)。药典中央浼,人免疫球卵白对比品单体峰与裂崩溃峰的分手度应大于1.5(注2),人血白卵白单体峰与二聚体峰间的分手度应大于1.5,拖尾因子按人血白卵白单体峰计较应为0.95〜1.40。利用PROTEIN KW*03色谱柱停止剖析,也许满意药典的种种央浼。

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